Опубликованы результаты третьего этапа испытаний вакцины «Спутник-V»
Ну что, готовы прививаться? Второго февраля научный медицинский журнал The Lancet опубликовал результаты третьей фазы испытаний российской вакцины «Спутник-V». Как пишут авторы исследования, эффективность вакцины составляет от 90 до 92 процентов после двух инъекций, и 73-87 процентов — после одной. Разработчики также не обнаружили тяжелых побочных эффектов после вакцинации как у пожилых (60-87 лет), так и у молодых людей. В последней третьей фазы испытаний приняли участие 19 866 добровольцев, из них 14 964 человек получили вакцину, а 4902 — плацебо. По результатам испытаний эффективность вакцины составила 91,6 процента. Напомним, что «Спутник» – разработка исследователей из Центра Гамалеи – была зарегистрирована в августе 2002 года, а массовая вакцинация в России стартовала в декабре. Внедрение вакцины до окончания третьей фазы испытаний породило немало скептицизма как среди экспертов, так и широкой общественности. О том, что российские ученые ответили скептикам вы узнаете в этом материале.
После публикации отчета о проведении финальной фазы испытаний вакцины «Спутник-V» всемирно известным научным медицинским журналом The Lancet, скептицизм, окружающий аденовирусную вакцину против новой коронавируса SARS-CoV-2 наконец рассеялся.
Разработка вакцины «Спутник-V» подверглась критике за неподобающую спешку, выбор кратчайшего пути и отсутствие прозрачности. Но результат, о котором сообщается в настоящем исследовании, ясен, и научный принцип вакцинации продемонстрирован, а это означает, что теперь еще одна вакцина может присоединиться к борьбе за снижение заболеваемости COVID-19 во всем мире, – пишут авторы научной работы.
По данным разработчиков, вакцина на 100 процентов защищает от умеренного и тяжелого течения болезни, однако поможет ли она (как и другие вакцины) от передачи инфекции в том числе от бессимптомных носителей — до сих пор неизвестно.
Производство российской вакцины будет налажено сразу в нескольких странах мира.
Что касается производства российской вакцины, то по данным «Интерфакс» на своей территории этим займутся сразу несколько стран. Об этом на брифинге второго февраля сообщил глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев. Производство вакцины от COVID-19 «Спутник V» может быть налажено в Казахстане, в Белоруссии, в КНР, в Бразилии в Турции и Иране. На момент написания статьи производство вакцины запущено в Индии и Южной Корее, а партии вакцины уже поставлены в шесть стран. Всего более 50 стран подали заявки на 2,4 миллиарда доз, сообщил агентству Associated Press представитель РФПИ. .
Согласно отчету российских ученых, в испытаниях приняли около 20 000 человек старше 18 лет в 25 больницах Москвы в период с сентября по ноябрь 2020 года. Четверть из них получили две дозы российской вакцины с интервалом в 21 день, а вот остальные получили инъекции плацебо.
Серьезные побочные эффекты отмечались редко в обеих группах, и было зарегистрировано четыре случая смерти, хотя ни один из них никак не связан с вакцинацией. Отмечу, что ранее сообщалось о нескольких смертях после вакцинации вакциной компаний Pfizer и BioNTech. Регуляторы объяснили смерти после получения вакцины Pfizer пожилым возрастом.
Упаковки с российской вакциной выглядят так
В испытаниях «Спутник-V» приняли участие более 2100 человек старше 60 лет, вакцина оказалась эффективной в 91,6 процентов случаев. В декабре Министерство здравоохранения России заявило, что сокращает объем исследования с запланированных 40 000 испытуемых до примерно 31 000 уже зарегистрированных добровольцев. Примечательно, что разработчики ссылаются на этические соображения по поводу использования плацебо-уколов. И действительно, во времена пандемии оставаться без прививки смертельно опасно.
Вы наверняка не раз слышали, что «Спутник V» – это векторная вакцина на основе аденовируса человека. Но что это означает? Начнем с того, что аденовирусы принадлежат к семейству ДНК-содержащих вирусов позвоночных, лишенных липопротеиновой оболочки и вызывают хорошую знакомую простуду и ОРВИ. В российской вакцине была использована модифицированная версия аденовируса, вызывающего простуду.
Необходимо также отметить, что технология векторных аденовирусных вакцин не нова – этот принцип разработки вакцин известен начиная с 1953 года. Похожие вакцины активно применяются против лихорадки Эбола, эпидемия которой началась в феврале 2014 года в Западной Африке и продолжалась до декабря 2015 года. Примечательно, что британская вакцина Astra Zeneka Оксфордского университета создана по такой же технологии.
В ходе работы над «Спутником» ученые Московского института эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи использовали испытания военного образца, ускорив клинические испытания и приняв меры по сокращению времени, необходимого для разработки и испытаний вакцины. Как показали проведенные испытания, эффективность вакцины составила 91-92 процента после двух инъекций, и 73-87 процентов — после одной.
Если вы сомневаетесь стоит ли прививаться, помните, что последствия от COVID-19 намного опаснее, чем возможное недомогания после инъекции.
Как отмечают ученые, которые не принимали участия в исследовании, «больше не должно быть никаких сомнений относительно российской вакцины. Она доказала, что высокий уровень антител, продуцируемых «Спутник-V», предполагает, что вакцина также может защитить от заражения новыми штаммами COVID-19, обнаруженных за последние несколько месяцев в Великобритании и ЮАР».
Ранее мой коллега из Appleinsider.ru привился российской вакциной и поделился своим опытом в этом материале, рекомендую к прочтению. А вы планируете прививаться? Ответ будем ждать здесь и в комментариях к этой статье, будьте здоровы!
© 2004-2020, «Техника и технологии». Все права защищены.
* XML, HTML | Реклама на сайте